新乡市泓博缘机械有限公司
联系人:赵经理 15670558987
电话:0373-3335055
传真:0373-3335055
邮箱:zwp0066@126.com
地址:新乡市经济开发区新辉路北
网址:www.zkshangliaoji.com

制药行业用的无尘投料站首要满足GMP 合规认证,要求与药品接触部位采用 316L 卫生级不锈钢,内壁镜面抛光、无卫生死角,密封件符合医药级标准,设备结构易拆易清洁,同时需配套 IQ、OQ、PQ 验证文件,满足洁净区生产与审计追踪要求。
涉及可燃药粉投料时,必须具备粉尘防爆相关认证,符合 GB 15577 粉尘防爆规程,配备防爆电机、防静电装置与可靠接地,出口或高端药企项目还常需欧盟 ATEX 防爆认证,确保生产安全无隐患。
此外,设备一般需配套ISO9001 质量管理体系认证,过滤系统需满足高效过滤相关标准,关键配件及材质若用于出口或高端制剂产线,还需符合 FDA 等国际食品药品接触材料标准,以适配全球药品生产准入要求。