新乡市泓博缘机械有限公司
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日常清洁遵循 GMP 规范,每次更换品种或者生产结束后及时停机清洁。先排空料仓内剩余物料,拆除滤芯、卸料阀、输送管路、吸料软管等快拆部件;普通粉料采用干燥压缩空气吹扫,粘附性药粉使用纯化水、注射用水冲洗,必要时配合合规清洁剂,严禁硬质工具刮擦,防止划伤不锈钢内壁产生积料死角;清洁完成后充分沥干、热风干燥,避免残留水分造成物料受潮滋生微生物。滤芯区分材质维护,PTFE 覆膜滤芯以吹扫为主,不锈钢烧结滤芯可高温蒸汽灭菌,不可使用容易脱落纤维的抹布擦拭滤芯。
建立周期性预防性维护制度,区分日检、周检、月检。每日检查各卡箍、密封硅胶圈有无老化、变形、漏粉,查看管路连接气密性;每周检查真空源运行工况,气动机型查看气源压力,防爆电动真空泵按时检查润滑油液位;每月全面检查防静电接地、料仓振动器、气动阀门动作情况,老化密封圈及时更换,防止粉尘泄漏。所有维护做好书面记录,满足 GMP 核查追溯要求。